国家药监局：支持高端医疗器械企业“出海”发展，完善医疗器械出口销售证明相关政策

2025年7月3日| tonny| 0 Comment | 下午6:23

国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。其中提出，推动全球监管协调。主动参与国际标准制定，加快国际标准转化应用，加强国内监管法规标准的培训。积极参与国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）、GHWP等国际监管组织以及同“一带一路”国家和地区药监机构的国际交流合作。支持高端医疗器械企业“出海”发展，完善医疗器械出口销售证明相关政策，拓宽出口销售证明出具范围。依托国际交流平台及时捕捉国际医疗器械创新产品的新赛道，积极宣传中国医疗器械监管模式和创新成果。（国家药监局网站）